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Product
cleanpeak® 제품 소개
cleanpeak® 제품은 제약/바이오의약품 산업의 멸균 및 보관에 최적회된 제품으로 Free Particle Product를 위해 ISO Class 5 클린룸에서 GMP에 준하는 규정에 맞게 생산되는 신뢰성 높은 제품입니다.
cleanpeak® Easy-Tear Bag
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규격
Line-up 참조
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적용분야
제약, 바이오의약품, 의료기기 등
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생산환경
ISO Class 5 클린룸
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응용멸균
Steam(121℃, 15분 이상), Etylene Oxide, Radiation(Gamma, E-beam)
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보관조건
10~30℃, 70%이하 (직사광선, 자외선 등 제품변형을 유발하지 않는 환경에서 보관)
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유효기간
제조일로부터 5년
Product Information
- 생산장비, 실험도구, 방진복, 고글, 고무전 등 다양한 도구와 장비를 멸균 또는 보관하기 위하여 사용.
- Single-Use이며, Particle을 관리하여 High grade cleanliness environment에 적합한 Pharmaceutical products.
- 방수성, 통기성, Microbial barrier 성능 및 오염방지 기능 우수.
- 작업자가 절단도구 사용없이 손으로 직접 개봉할 수 있도록 사용의 편의성을 높임. (Easy tear 가능)
Line-up
| 제품코드 | 규격 (폭 x 길이) | 포장단위 |
|---|---|---|
| A01 | 200 x 350 mm | 100ea x 10pk / Box |
| A02 | 320 x 450 mm | 100ea x 6pk / Box |
| A03 | 400 x 550 mm | 100ea x 5pk / Box |
| A04 | 500 x 650 mm | 100ea x 3pk / Box |
| A05 | 720 x 810 mm | 25ea x 4pk / Box |
| A06 | 800 x 1000 mm | 25ea x 4pk / Box |
| A07 | 1000 x 1200 mm | 25ea x 1pk / Box |
| A08 | 1200 x 1200 mm | 25ea x 1pk / Box |
| A11 | 200 x 300 mm | 100ea x 10pk / Box |
| A13 | 400 x 500 mm | 100ea x 5pk / Box |
- 표기규격 외 다양한 규격이 있으며, Customized Size 제품 제작 가능
- Steam Indicator 부착제품
Material Information
| 구분 | 원자재 정보 |
|---|---|
| 원단 | DuPont™ Tyvek® 1073B / HDPE Film |
- 제품 및 원자재에 대한 Properties는 문의바랍니다.
사용방법
- 1) 제품의 입구를 통해 피멸균물을 투입한다.
- 2) 투입 후 상단필름의 노치 윗부분을 열접합한다. (130℃이상, 5초 이내)
- 3) 멸균조건에 따라 멸균을 수행한다.
- 4) 멸균여부는 Indicator의 색변화를 통해 확인한다.
Unexposed Exposed - 5) 멸균 후 제품상단의 노치부위를 통해 입구를 개봉하여 피멸균물을 꺼낸다.
- 6) 사용이 완료된 제품은 폐기한다.
